12月18日，上交所举办科创板新质分娩力行业沙龙第十三期，聚焦医药研发左券外包工作（CRO）领域辉夜姬 反差，邀请皓元医药、益诺想、药康生物和好意思迪西4家CRO代表企业，与多家证券公司、基金解决公司、交易银行等机构共同探究中国CRO产业近况和改日发展趋势。

中国CRO行业快速发展

国内CRO行业是近20年发展的新兴行业，受医药行业改变发展、国内工程师红利等因素的推动，中国CRO行业频年快速发展，市集领域在2023年达到1014亿元，年均复合增长率卓著19%。

政策利好是中国CRO行业快速发展的遑急驱能源。药康生物董事长高翔指出，审评审批轨制优化、灵通改变药自主订价权征求主见等一系列新药研发救济政策的出台为CRO行业提供了宽绰的市集空间和发展机遇，“政策的优化不仅诽谤了研发成本，提高了研发后果，还为CRO行业提供了更多的业务契机。”

新技艺需乞降外包率加多亦是中国CRO行业爆发式增长的驱动因素。益诺想总司理常艳示意，CRO公司需要感知客户的最前沿的研发需求，探知寰球技艺前沿，以确保改日对新式药物的工作材干。益诺想凭借本身具有的前瞻性、改变性材干，已协助完成了超100个国际、国内首个改变药的究诘工作。

中国CRO行业的国际化进程受益于国内大批高修养工程师带来的红利。好意思迪西总司理陈春麟先容，中国CRO行业经过20多年的发展，凭借稳当国际行径的研发质料、成本上风、东谈主才上风以及政策救济，取得了国际监管及客户的招供，正在众人市聚积崭露头角，并自在进步竞争力。2024年上半年，好意思迪西参与研发完成的新药及仿制药技俩已有65件通过中国NMPA批准进入临床检会，4件通过好意思国FDA批准进入临床检会。2024年上半年，公司按照中好意思双报行径条目进行的技俩收入，占公司主营业务收入的26.25%。

皓元医药董事长郑保富提到，成本市集的助力也促进了CRO企业加速拓展众人市集河山，已往十年，CRO领域内的多家企业班师上市，其中不少企业在国际业务拓展方面取得权臣树立。皓元医药的器用化合物和生化试剂品牌一经作念到众人前哨，分子砌块水平也处于国内靠前的位置。公司前端生命科学试剂领有超13.2万种的化合物，工作于众人超1.1万家的科研用户。

部分细分赛谈竞争加重辉夜姬 反差

中国CRO行业频年突飞大进后，受国内医药行业投融资阶段性趋冷等因素的影响，行业供需联系发生较大变化，行业发展和企业功绩濒临较大挑战，部分细分赛谈竞争不断加重，以致运转出现“价钱战”。

郑保富指出，中国CRO企业国际订单量正受到冲击，市集份额濒临被挤压的风险。同期，国内改变药研发企业研发插足收紧和进程放缓，CRO工作的采购预算与需求诽谤，阶段性低谷和短期极冷在全产业链膨胀。对此，皓元医药优化成本结构、拓展业务风物，不断进步抗风险材干，并抓续布局新技艺和新赛谈，以技艺大肆带动市集大肆，抓续强化相反化的竞争上风。

高翔指出，现在行业发展会聚效应权臣，袖珍企业濒临较大生活压力，药康生物算作上市公司，将以技艺改变为引颈，提高工作质料和运营后果，应付行业竞争和挑战。

再行药研发看，众人新药研发进入深水区，新药研发竞争和不祥情味越来越大，这对CRO的研发训戒和技艺亦提议挑战。常艳指出，为应付来自训戒和技艺的挑战，益诺想进行了中枢技艺究诘布局，同期在行业通用性技艺基础上把柄不同的药物类型以致具体药物进行有针对性的研发，并沿着特定技艺路子久了发掘积存上风。

2024年前三季度，部分CRO企业盈利材干、营收增速运转出现企稳迹象。数据显现，科创板12家医药研发外包工作公司前三季度共计已毕营业收入80.94亿元，同比增长13.47%，主要驱动因素包括国内市集存在以多肽药物、ADC、小核酸等为代表的结构性新机遇等。

陈春麟指出，政府高度青睐改变药产业发展，北京、上海等多地发布了改变药高质料发展的救济政策，跟着各项救济政策的落实落细，将会为国内CRO企业提供更多契机，推动行业举座功绩进一步企稳。

新技艺和众人化是遑急支点

CRO算作生物医药产业新基建，通过技艺改变、平台搭建和成本插足，为众人医药研发提供工作。掂量改日，新技艺和众人化将成为CRO行业抓续发展和赋能新药研发的遑急支点。

陈春麟指出，跟着东谈主工智能技艺的不断逾越，AI+CRO有望重塑药物研发的每一个设施，好意思迪西已成立了基于AI技艺的一站式改变药临床前研发工作平台，借助AI技艺提高了化合物筛选后果，镌汰了研发周期，构建出一整条快速已毕AI药物从青苗到IND批件的通路。

郑保富指出，皓元医药在AI技艺的和会与应用方面也有一些探索和实验，包括欺诈AI技艺匡助客户在药物开导经过中加速居品管线的构建、探索分子空间和布局以及逆合因素析合成策略等。

再行药研发近况看，众人顶尖的研发和改变行径仍主要蚁合在西洋地区，拓展外洋市集和众人化布局是CRO行业高质料发展的遑急政策场地。陈春麟提到，好意思迪西在好意思国、欧洲、亚太地区等外洋产业中枢区域多点布局，2024年前三季度，公司境外客户收入约占主营业务收入36%，境外订单同比已毕增长。同期，公司已在好意思国波士顿插足使用约2000平淡米的研发办公场合，现在已插足使用并已毕创收。

郑保富指出，皓元医药2015年就制定了众人化政策，公司采选国际化、行径化的解决模式，积极引入并通过ISO系列体系认证，并已在欧洲、日本等地区成立了土产货BD团队和物发配送体系，强硬融入当地市集和走到客户身边，2024年前三季度，公司前端生命科学试剂业务外洋收入占比47%。

常艳指出，益诺想已制定注目的外洋市集策略，抓续加强外洋市集营销力度，提高外洋品牌盛名度，鼓舞国际化进程。

校对：廖胜超辉夜姬 反差